Infección urinaria nosocomial y microorganismos implicados / Nosocomial urinary infection and implicated microorganisms

Introducción: Las infecciones urinarias nosocomiales constituyen una complicación frecuente e importante problema de salud debido complicaciones y recidivas frecuentes. Se pretende identificar los microorganismos implicados en las infecciones urinarias nosocomiales, su relación con el uso de sonda y estancia hospitalaria. Materiales y métodos: Estudio descriptivo­retrospectivo. Se revisaron bases de vigilancia epidemiológica restringiendo a infección de vías urinarias de origen hospitalario; se describieron las características generales y se exploraron diferencias entre los tiempos de estancia por microorganismo por Kluskal Wallis para un nivel de significancia del 95%. Resultados: Se encontraron 167 de infección de vías urinarias de origen hospitalario, la mediana de edad fue de 75 años; la mayoría de género femenino (58%), 34,1% asociadas al uso de sonda; 10% fallecieron en la hospitalización, la mayoría provenían de la unidad de cuidados intensivos adultos. El microorganismo más frecuentemente aislado fue Escherichia coli (46,1%); los pacientes aportaron una mediana de estancia de 20 días. Se encontraron diferencias significativas en los tiempos de estancia por microorganismo aislado en infección urinaria asociada a sonda, el microorganismo relacionado con los mayores tiempos de estancia fue Proteus mirabillis; el resto de diferencias no fueron significativas. Conclusiones: El microorganismo más frecuentemente aislado fue Escherichia coli, el Proteus mirabillis se encontró fue el más relacionado con uso sonda y tiempo de estancia, se requieren estudios adicionales para determinar asociaciones entre la estancia hospitalaria y fenotipos de resistencia, los protocolos de tratamiento empírico disponibles a la fecha, concuerdan los microorganismos aislados.

Introduction: The nosocomial urinary tract infections are a common complication and a major health problem due to complications and frequent recurrences. It aims to identify microorganisms involved in nosocomial urinary infections, their relationship with the use of probe and hospital stay. Materials & methods: A descriptive retrospective study. Surveillance bases restricting urinary tract infections hospital origins were reviewed; general characteristics were described and differences between the lengths of time of stay were screened by microorganism Kluskal Wallis for a significance level of 95%. Results: 167 urinary tract infections were found of hospital origin, the median age was found to be of 75; most females (58%), 34.1% associated with the use of probe; 10% died in the hospital, most came from the adult intensive care unit. The most frequently isolated microorganism was Escherichia coli (46.1%); patients contributed a median stay of 20 days. Significant differences in length of stay by microorganism isolated in catheter-associated urinary tract infection was found, the microorganism related to the greatest length of stay was Proteus mirabilis; the remaining differences were not significant. Conclusions: The most frequently isolated microorganism was Escherichia coli, Proteus mirabilis was found to be related to probe the use and length of stay, additional studies are required to determine associations between hospital stay and resistance phenotypes empirical treatment protocols available to the date, consistent microorganisms isolated.

Prevalencia de ß-lactamasas de espectro extendido en Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae identificados en una institución de salud en Barranquilla / Prevalence of extended spectrum ß-lactamases in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae identified in a health institution in Barranquilla

Introducción: Uno de los mecanismos de resistencia en Gram negativos es la producción de ß-lactamasas de espectro extendido (BLEE), capaces de otorgar resistencia a penicilinas y cefalosporinas. Objetivo. Determinar la prevalencia de ß-lactamasas de amplio espectro en aislamientos de Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae identificados en una institución de salud. Metodología: Se tomaron los resultados del laboratorio clínico de los pacientes hospitalizados por enfermedades infecciosas identificados en un hospital de 4º nivel de complejidad en Barranquilla durante el año 2018 asociados a E. coli y K. pneumoniae, y se evaluó la resistencia de los mismos. Resultados: De 471 aislamientos identificados en diversas muestras clínicas, 317 están asociados a E. coli, y para ambos microorganismos presentaron mayores porcentajes de resistencias al tratamiento antibiótico en áreas no UCI, y evidenciando una resistencia a fármacos como ampicilina y cefalotina, por debajo de 60%, y 75%, respectivamente. Conclusión: Estas bacterias evaluadas, al ser de mayor relevancia clínica, pueden lograr un impacto no deseado por su presencia en áreas no UCI, siendo crítico para E. coli con resistencia a cefalosporinas de tercera y cuarta generación.

Introduction: One of the resistance mechanisms in Gram negative is the production of extended spectrum ß-lactamases (ESBL), capable of conferring resistance to penicillins and cephalosporins. Objective: To determine the prevalence of broad-spectrum ß-lactamases in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates identified in a health institution. Methodology: Results were taken from the clinical laboratory of patients hospitalized for infectious diseases identified in a 4th level hospital in Barranquilla during 2018 associated with E. coli and K. pneumoniae, and their resistance was evaluated. Results: Of 471 isolates identified in various clinical samples, 317 are associated with E. coli, and for both microorganisms they presented higher percentages of resistance to antibiotic treatment in non-ICU areas, and showing resistance to drugs such as ampicillin and cephalothin, below 60%, and 75%, respectively. Conclusion: These evaluated bacteria, being of greater clinical relevance, can achieve an unwanted impact due to their presence in non-ICU areas, being critical for E. coli with resistance to third and fourth generation cephalosporins.

Propuesta de lineamientos para los planes de manejo de riesgos de medicamentos en la República Bolivariana de Venezuela / Proposal of guidelines for medication risk management plans in the Bolivarian Republic of Venezuela

Los estudios clínicos realizados antes de la comercialización del producto farmacéutico y la Farmacovigilancia contribuyen al diseño del perfil de seguridad de un medicamento y a detectar posibles riesgos en la población consumidora, es por ello que en la actualidad autoridades regulatorias a nivel mundial exigen la presentación de Planes de Manejo de Riesgos de Medicamentos como requisito para su registro. El objetivo de esta investigación fue proponer lineamientos que puedan definir el cumplimiento de estos planes y el rol de la autoridad regulatoria para el seguimiento de los mismos, dicha propuesta estuvo enmarcada como un proyecto mixto, documental y factible. Se realizó un análisis comparativo de diferentes países que permitió detectar oportunidades de mejora sobre este tópico en Venezuela; con la finalidad de identificar aspectos importantes para realizar la propuesta de lineamientos, que será en pro de salvaguardar la salud de la población venezolana.

The clinical trials performed before of the commercialization of pharmaceuticals products and the Pharmacovigilance contribute to design of the safety profile of a medication and to detect possible risks in the consumer population, which is why today worldwide Regulatory Authorities require the submission of The Risk Management Plans of the medications as a requirement for registration. The objective of this research was to propose guidelines that can define the fulfillment of these plans and the role of the Regulatory Authority to monitor them, the proposal was framed as a mixed project, documentary and feasible. Was performed a comparative analysis of different countries which allowed to identify opportunities for improvement on this topic in Venezuela; in order to identify important aspects to the proposed guidelines, which will be in favor to safeguard the health of the Venezuelan population.

Efectos adversos hematológicos de la clozapina en los pacientes esquizofrénicos refractarios a la terapia antipsicótica incorporados a un programa de farmacovigilancia en Venezuela: 1993-2010 / Hematological adverse effects of clozapine in schizophrenic patients refractory to antipsychotic therapy incorporated into a pharmacovigilance program in Venezuela: 1993-2010

La esquizofrenia es una de las enfermedades mentales que ocasiona una gran perturbación en las relaciones sociales, familiares y laborales. El 2% de la población general la padece, es decir que siete de cada mil adultos tiene diagnostico de esquizofrenia. La Clozapina ha resultado ser un antipsicótico diferente de los neurolépticos convencionales implicando la mejoría en la calidad de vida de estos pacientes, sin embargo, el principal motivo para la descontinuación de la utilización de la Clozapina es la aparición de efectos adversos hematológicos, ya que estos pueden ser incluso mortales. La Clozapina en Venezuela comenzó a comercializarse en el año 1993, fecha desde la cual se ha hecho seguimiento a los pacientes con diagnóstico de esquizofrenia refractaria. Este trabajo pretende realizar un análisis descriptivo de los efectos adversos hematológicos (tipo leucopenia) relacionado con la administración de la Clozapina en los pacientes esquizofrénicos refractarios a la terapia antipsicótica convencional, incorporados a un programa de Farmacovigilancia en Venezuela, desde el año 1993 hasta el 2010. Habían entrado a este la cantidad de 4040 pacientes. De esta población 1715 eran mujeres (42,45 %) y el resto, 2325 hombres (57,55 %). El número de pacientes con efectos adversos tipo leucopenia y con la Alarma 1 fue de 442, le sigue la Alarma 2 con 155, luego la Alarma 3A con 17 y después la Alarma 3B con 9 pacientes, lo que representa un porcentaje de 0,23 del total. La proporción de casos de leucopenia fue similar a lo reportado por la literatura de la Clozapina.

Schizophrenia is a mental illness that causes a large disruption in social relations, family and work. 2% of the general population suffers from it, is that seven out of every thousand adults have a diagnosis of schizophrenia. Clozapine has proven to be an antipsychotic different from conventional neuroleptics involving the improvement in quality of life of these patients, however, the main reason for discontinuing the use of clozapine is the occurrence of hematologic adverse effects, as these can even be fatal. Clozapine in Venezuela began shipping in 1993, since which has been monitoring the patients with refractory schizophrenia. This work aims to conduct a descriptive analysis of the hematologic effects (leukopenia type) related to the administration of clozapine in schizophrenic patients refractory to conventional antipsychotic therapy, included in a Pharmacovigilance program in Venezuela, from 1993 to 2010 . They entered this number of 4040 patients. From this population 1715 were women (42.45%) and the remainder, 2325 men (57.55%). The number of patients with adverse effects and the type leucopenia was 442 Alarm 1, Alarm 2 is followed with 155, then the alarm after 3A with 17 and 3B Alarm 9 patients, representing a rate of 0.23 of the total. The proportion of cases of leukopenia was similar to that reported in the literature of Clozapine.